Un nouveau type de contraceptif d’urgence, efficace plus longtemps que les «pilules du lendemain» déjà disponibles sur le marché,
a été approuvé par les autorités américaines récemment et devrait être disponible d’ici la fin de l’automne aux États-Unis.
Matthew Perrone
Associated Press
La pilule «ella», de la société pharmaceutique française HRA Pharma, réduit les risques de grossesse jusqu’à cinq jours après un rapport sexuel non protégé. Plan B, le contraceptif d’urgence le plus utilisé présentement, n’est efficace que dans les trois jours qui suivent une relation non protégée.
La Food and Drug Administra­tion (FDA) a approuvé la «pilule du surlendemain» en tant que contraceptif d’urgence disponible sur ordonnance seulement, ouvrant la voie à sa commercialisation aux États-Unis. La pilule ella a déjà été approuvée en Europe.
La société Watson Pharmaceuticals, établie au New Jersey, commercialisera le contraceptif aux États-Unis en vertu d’une entente avec HRA. Watson a affirmé que la pilule serait disponible à partir du dernier trimestre de 2010.
Les études menées sur la pilule ella par son fabriquant ont montré qu’elle permettait de réduire le risque de grossesse pendant plus longtemps et de façon plus systématique que Plan B.
Dans une étude comparative entre les deux contraceptifs, les femmes qui avaient pris ella avaient 1,8 % de chances de devenir enceintes, alors que celles qui avaient pris Plan B avaient 2,6 % de chances. Les experts ont suivi près de 1700 femmes qui avaient reçu au hasard l’une des deux pilules dans les trois à cinq jours suivant un rapport sexuel non protégé.
Plan B est fabriqué par Teva Pharmaceuticals, une entreprise israélienne, et est aussi commercialisé dans plusieurs versions génériques. Contrairement à ella, Plan B et ses versions génériques sont disponibles sans ordonnance pour les femmes de 17 ans et plus aux États-Unis.
HRA Pharma n’a pas demandé un statut de médicament sans ordonnance pour ella.
La pilule du surlendemain utilise de la progestérone pour retarder l’ovulation, étape-clé de la fécondation.
Malgré cela, le contraceptif a suscité les critiques des groupes opposés à l’avortement, qui estiment qu’il est davantage une pilule abortive qu’un contraceptif d’urgence.
Ces groupes, parmi lesquels Family Research Council, font valoir qu’au niveau chimique, ella est semblable à la pilule abortive à base de mifépristone, qui peut être prise pour interrompre une grossesse jusqu’à 50 jours après la conception. Ce médicament a été associé à des infections sévères et à des saignements après certaines interruptions de grossesse. Toutefois, les inspecteurs de la FDA n’ont rapporté aucun effet secondaire grave avec la pilule ella.
Parmi les effets secondaires les plus courants de la pilule du surlendemain, on signale des maux de tête, des nausées et des douleurs abdominales, selon un document de la FDA.
Les groupes qui défendent le droit à l’avortement ont salué l’approbation de la pilule, estimant qu’il s’agit d’une étape importante pour la FDA, qui a été critiquée pour sa gestion de l’approbation de Plan B, en 2006.
L’an dernier, un juge fédéral a statué que la FDA avait délibérément retardé, sur ordre de l’administration Bush, sa décision sur la vente sans ordonnance de Plan B aux adolescentes.
«L’approbation d’ella est un autre signe que la FDA s’est engagée à restaurer l’intégrité scientifique dans ses décisions», a dit Kristen Moore, présidente du groupe militant Reproductive Health Technologies Project.
HRA Pharma est une société privée établie à Paris qui se spécialise dans les produits destinés à la santé des femmes.